Длительное (продолженное) наблюдение за исходами [имплантации] стентов, выделяющих лекарства, в практике «реального мира»: показана ли осторожность?

K.G. Meredith и соавт. [1].

 

Использование cтентов, выделяющих лекарства (СВЛ), широко распространено в современной практике, однако его длительное влияние на такие твердые конечные точки как смерть и инфаркт миокарда, не определено. Поэтому мы изучили частоты возникновения событий при применении стентов, выделяющих сиролимус (СВС), и стентов, выделяющих паклитаксол (СВП), в сравнении с применением непокрытых металлических стентов в коммунальной программе с большим объемом вмешательств.

Методы.

Всего с ноября 1993 по ноябрь 2005 г. в Intermountain Heart Collaborative Study осуществлено проспективное наблюдение 9043 больных, подвергнутых внутрикоронарному стентированию (N_нмс = 7,022; N_свс = 988; N_свп = 1,033). Регистрировались основные нежелательные события: смерть от любой причины, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризациия целевого сосуда или операция коронарного шунтирования (КШ). В регрессионных моделях Кокса учитывали стандартные сердечнососудистые факторы риска. Средняя продолжительность наблюдения составила 2.1±0.9 года, (максимум 3.0 года).

Результаты: Средний возраст 63.7 года, 74% были мужчинами. К 6 месяцам реваскуляризации целевого сосуда выполнялись реже среди получивших СВЛ по сравнению с получившими НМС - стандартизованное (т.е. рассчитанное с учетом факторов риска) отношение шансов (hazard ratio) [ОШ]=0.58, p=0.003. Стандартизованные исходы за 3 года представлены в таблице.

 

Таблица. Исходы за 3 года.

 

	Выделяющие лекарства стенты vs. непокрытые металлические стенты	СВС vs. BMS	СВП vs. BMS	СВС vs СВП
Смерть	ОР=2.15, p<0.001	ОР=1.77, p<0.001	ОР=2.58, p<0.001	ОР=0.69, p<0.001
Инфаркт миокарда	ОР=0.82, p=0.12	ОР=0.97, p=0.82	ОР=1.14, p=0.25	ОР=0.85, p=0.30
Реваскуляризации целевого сосуда	ОР =0.82, p=0.12	ОР=0.72, p=0.06	ОР=0.94, p=0.70	ОР=0.77, p=0.25
КШ	ОР =0.57, p=0.007	ОР=0.63, p=0.70	ОР=0.49, p=0.03	ОР=1.29, p=0.53
Основные нежелательные сердечные события – (MACE)	ОР=2.28, p<0.001	ОР=2.10, p<0.001	ОР=2.54, p<0.001	ОР=0.83, p=0.003

 

Заключение:

Исходы за 3 года, в противоположность исходам за 6 месяцев, у больных со стентами, выделяющими лекарства, предполагают повышенный риск основных нежелательных событий, особенно смерти от любой причины, по сравнению с непокрытыми металлическими стентами. Хотя за первые 6 месяцев риск реваскуляризаций целевого сосуда был меньшим при применеии СВЛ, более длительное наблюдение показало отсутствие разницы, как по этому показателю, так и по инфарктам миокарда.

Учитывая доминирование в настоящее время СВЛ в клинической практике, эти данные сигнализируют (this raises alarm), что отдаленные последствия имплантации СВЛ требуют большего изучения.