Влияние розувастатина на прогрессирование толщины каротидной интимы-медии
 у людей «низкого риска» с субклиническим атеросклерозом. Испытание METEOR.

 

Подготовлено Н.А.Грацианским

 

 

«Испытание холестеринового лекарства АстрыЗенеки разочаровывает
(AstraZeneca cholesterol drug trial disappoints)»

Times Online. March 26, 2007 [1]

 

На очередной сессии Американской Коллегии Кардиологов доложены (и одновременно опубликованы в электронном виде на Интернет сайте журнала Американской Медицинской Ассоциации) результаты испытания METEOR, в котором оценено действие розувастатина на толщину интимы-медии (ТИМ) сонных артерий [2]. Розувастатин применялся у людей среднего возраста, у которых кроме увеличения каротидной ТИМ, не были выражены другие факторы риска атеросклеротических заболеваний, кроме некоторого повышения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХСЛНП). Далее приводится перевод резюме публикации данных METEOR [2].

 

«Контекст.

Атеросклероз часто далеко заходит до того, как появляются симптомы, но не ясно, целесообразно ли лечение людей среднего возраста с низким риском по Фремингемской шкале и мягким (слабо выраженным) или умеренным субклиническим атеросклерозом.

Цель.

Выяснить может ли терапия статином замедлить прогрессирование или вызвать регрессию толщины интимы-медии (ТИМ) сонных артерий за 2 года.

План, условия и участники.

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролированное испытание (Измерение Действия на Толщину Интимы-МедииЖ Оценка Розувастатина [METEOR]) у 984 человек, у которых единственным фактором риска коронарной болезни сердца был возраст (средний возраст 57 лет), или у которых 10 летний риск по Фремингемской шкале был меньше 10%. Условием включения было наличие умеренного утолщения (1.2-<3.5 мм) ТИМ сонной артерии и повышенного холестерина липопротеинов низкой плотности (средний, 154 мг/дл) проведено в 61 центре первичного контакта с больными в США и Европе между августом и маем 2006 г. Испытание выполнялось в 61 центре первичной помощи США и Европы между августом 2002 имаем 2006 года.

Вмешательство.

Участники получали или розувастатин в дозе 40 мг или плацебо.

Основные характеристики (оценки) исхода (результата).

Скорость изменения максимальной ТИМ сонных артерий по данным ультразвукового исследования в В-режиме в 12 участках (точках) сонных артерий; изменения максимальной ТИМ в точках измерения в общей сонной артерии, в каротидном бульбусе луковицы (бульбуса) и внутренней сонной артерии, и изменения ТИМ в точках измерения, расположенных в общей сонной артерии. Регрессия ТИМ оценивалась только в группе розувастатина.

Результаты.

Среди участников группы розувастатина средний (стандартное отклонение) исходный уровень ХС ЛНП 155 (24.1) мг/дл снизился до 78 (27.5) мг/дл, среднее снижение составило 49% (P<0.001 по отношению к группе плацебо). Изменение максимальной ТИМ для 12 участков сонных артерий было –0.0014 (95% ДИ от –0.0041 до 0.0014) мм/год в группе розувастатина, и 0.0131 (95% ДИ, от 0.0087 до 0.0174) мм/год в группе плацебо (P<0.001).

В группе розувастатина изменение максимальной ТИМ было –0.0038 (95% CI, от –0.0064 до –0.0013) мм/год для точек общей сонной артерии (P<0.001), –0.0040 (95% ДИ, от –0.0090 до 0.0010) мм/год для точек в каротидном бульбусе (P<.001), и 0.0039 (95% ДИ, от –0.0009 до 0.0088) мм/год для точек во внутренней сонной артерии (P=0.02). Изменение средней ТИМ в точках общей сонной артерии в группе розувастатина составило 0.0004 (95% ДИ, от –0.0011 до 0.0019) мм/год (P<0.001). Все значения р – по отношению к группе плацебо.

В целом розувастатин хорошо переносился, и серьезные побочные сердечнососудистые явления были нечастыми (на протяжении 2 лет у 6 участников [0.86%] было 8 событий [1.1%])[1].

Заключение.

У взрослых среднего возраста с риском по Фремингемской шкале менее 10% и признаками субклинического атеросклероза за 2 года розувастатин привел к статистически значимому уменьшению скорости прогрессирования максимальной каротидной ТИМ при сравнении с плацебо. Розувастатин не вызвал регресса заболевания. Для определения клинического значения этих результатов необходимы более крупные и длительные испытания».

 

Литература.

1. AstraZeneca cholesterol drug trial disappoints. Another blow for drug giant as Crestor shown ineffective for late-stage patients. business.timesonline.co.uk/tol/business/industry_sectors/health/article1570040.ece. Accessed 26/04/2007.

2. Crouse J.R.III, Raichlen J.S., Riley W.A., Evans G.W., Palmer M.K., D.H. O’Leary, Grobbee D.E., Bots M.L., for the METEOR Study Group Effect of Rosuvastatin on Progression of Carotid Intima-Media Thickness in Low-Risk Individuals With Subclinical Atherosclerosis. The METEOR Trial. JAMA 2007; 297:1344-1353. Published online March 25, 2007