Эфф=
;ективность
и
безопасносm=
0;ь
рецептурноk=
5;о
препарата
омега-3
жирных
кислот
в
предупреждk=
7;нии
повторной [р=
077;цидива]
сопровождаn=
2;щейся
симптомами (=
089;имптоматич&=
#1077;ской)
фибрилляциl=
0;
предсердий.
Ран&=
#1076;омизирован=
;ое
контролироk=
4;анное
испытание.
Efficacy and Safety of Prescription Om= ega-3 Fatty Acids for the Prevention of Recurrent Symptomatic Atrial Fibrillation= . A Randomized Controlled Trial
На
сессии
Американскl=
6;й
Ассоциации
сердца 2010 года
были
доложены и
одновременl=
5;о
опубликоваl=
5;ы
результаты
испытания
способностl=
0;
препарата
омега-3
жирных
кислот
предупреждk=
2;ть
рецидивы
мерцания
предсердий [1].
Препарат
повысил
содержание
соответствm=
1;ющих
кислот в
крови,
оказался
безопасным, =
085;о
как и в
других
серьёзных
испытаниях
последнего
времени, неэ=
092;фективным.
Пер= ;евод резюме публикации [1]
«Контекст.
Фибрилляциn=
3;
предсердий
(ФП) часта и су=
ществующая
потребностn=
0;
в
дополнителn=
0;ных
возможностn=
3;х
её лечения
пока не удов=
083;етворена.
Совреме=
нное
фармакологl=
0;ческое
лечение име
=
77;т
ограниченнm=
1;ю
эффективноl=
9;ть
и сопровожд
=
72;ется
существеннm=
9;ми
нежелательl=
5;ыми
эффектами. О=
075;раниченные
данные из
небольших
испытаний
дали основа
=
85;ия
предполагаm=
0;ь,
что омега-3
полиненасыm=
7;енные
жирные
кислоты
могут предс
=
90;авлять
собой безоп
=
72;сное
эффективноk=
7;
лечение бол =
00;ных
с ФП.
Цель.
Оценить
безопасносm=
0;ь
и
эффективноl=
9;ть
омега-3 жирны&#=
1093;
кислот
(рецептурно
=
75;о
препарата
омега-3) для
предупреждk=
7;ния
повторной,
сопровождаn=
2;щейся
симптомами (=
089;имптоматич&=
#1077;ской)
ФП.
Структура=
;,
условия и
участники<=
span
lang=3DEN-US>.
Проспективl=
5;ое,
рандомизирl=
6;ванное,
двойное
слепое,
пацебо
контролироk=
4;аннон
многоцентрl=
6;вое
испытание с
параллельнm=
9;ми
группами,
включавшее 663
амбулаторнm=
9;х
пациента -
участника с
подтверждеl=
5;ной
симптоматиm=
5;еской
пароксизмаl=
3;ьной
(n=3D=
542)
или
постоянной
(персистиру =
02;щей)
(n=3D=
121)
ФП, без
структурноk=
5;о
заболеваниn=
3;
сердца. Учас=
090;ники
с нормальны
=
84;
синусовым
ритмом в
исходном
состоянии
были набран
=
99; между
ноябрём 2006 по
июль 2009 г (заве
=
88;шение
наблюдения -
январь 2010 г).
Вмешат&#=
1077;льства.
Рецептурныl=
1;
препарат
омега-3 (8 г/сут)
или плацебо =
074;
первые 7 дней, =
затем
в течение 24
недель
рецептурныl=
1;
препарат
омега-3 (4 г/сут)
или плацебо
Основн&#=
1099;е
регистрируk=
7;мые
исходы.
Первичн=
ой
конечной
точкой был
сопровождаn=
2;щийся
симптомами
рецидив ФП
(первый реци=
076;ив)
у участнико
=
74;
с
пароксизмаl=
3;ьной
ФП.
Вторичные анализы включали первый рецидив в страте персистируn= 2;щей ФП и в обеих стратах (пароксизма = 83;ьая и персиструюm= 7;ая ФП) вместе. Наблюдени= ;е за участникамl= 0; осуществляl= 3;ось в течение 6 месяцев
Ре
=
79;ультаты.
К 24 неделям в
страте
пароксизмаl=
3;ьной
ФП у 129 из 269
участников (48%)
в группе
плацебо и у 135
из 258 участник=
ов
(52%) в группе
рецептурноk=
5;о
препарата п
=
88;оизошло
событие
имело место
повторное
событие [рец=
080;див]
сопровождаn=
2;щейся
симптомами
ФП или трепе=
090;ания
предсердий. =
042;
страте
персистируn=
2;щей
ФП
документирl=
6;ванный
эпизод
сопровождаk=
4;шихся
симптомами
=
60;П
или
трепетания
предсердий
имел место у 18
участников (33%)
в группе
плацебо и 32 (50%) - в
группе
рецептурноk=
5;о
препарата.
Не
было
различий
между
группами
лечения в во=
079;вратах
[рецидивах]
симптоматиm=
5;еской
ФП как в стра&#=
1090;е
пароксизмаl=
3;ьной
ФП (отношени=
077;
рисков [ОР] 1.15; 95%
доверительl=
5;ый
интервал [ДИ]
0.90-1.46; p=3D0.26)
(рис.1),
так и в страт&#=
1077;
персистируn=
2;щей
ФП(ОР, 1.64; 95% ДИ, 0.92-2.92; =
p=3D0.09) (рис.2) и
в обеих
стратах
вместе (ОР 1.22; 95%
ДТ, 0.98-1.52; p=3D0.08).
Другие,
вторичные,
конечные то
=
95;ки
поддерживаl=
3;и
первичный
результат.
Всего
5% из
получавших
плацебо и 4% из
получавших
рецептурныl=
1;
препарат ом
=
77;га-3
выбыли
(прекратили
прием) из-за
нежелательl=
5;ых
явлений.
Уровни
в крови эйко=
079;апентаенов&=
#1086;й
и
докозагексk=
2;еновой
кислот (ЭПК и
ДГК) были
достоверно
более
высокими в
группе реце
=
87;турного
препарата п
=
86;
сравнению с
группой пла
=
94;ебо
как через 4,
так и 24 недели=
.
Заключ&#=
1077;ние.
Среди
участников
=
89;
пароксизмаl=
3;ьной
ФП лечение
рецептурныl=
4;
препаратом
омега-3 в
сравнении с
плацебо за 6
месяцев не
уменьшило
рецидивироk=
4;ания
ФП».
Рис. 1.
![](3D"Omega-3-AF-abst-rus-Kowey_files/image002.gif")
Рис. 2
![](3D"Omega-3-AF-abst-rus-Kowey_files/image004.gif")
Источник
1.
Kowey P.R. , Reiffel=
J.A.,Ellenbogen K.A., Naccarelli G.V., Pratt
Efficacy and Safety of Prescription Omega-3 Fatty Aci=
ds for
the Prevention of Recurrent Symptomatic Atrial Fibrillation. A Randomized
Controlled Trial.
JAMA. 2010; 304(21): 2363-2372.
Пок=
;а
очевидно, чт=
086;
прием
препарата
омега-3
полиненасыm=
7;еных
кислот
больными с
эпизодами
мерцательнl=
6;й
аритмии соп
=
88;овождается
повышением
=
89;одержания
этих кислот =
074;
крови и
больше ниче
=
84;
(если не
считать оче
=
85;ь
существеннm=
9;х
материальнm=
9;х
затрат).
Но некоторы
=
77;
считают, что
для
окончательl=
5;ого
заключения
=
86;
целесообраk=
9;ности
его
применения
для предупр
=
77;ждения
возвратов
мерцательнl=
6;й
аритмии
следует
ожидать
результатоk=
4; проводимых
в настоящее
время
испытаний (рис. 3).
Рис. =
3
![](3D"Omega-3-AF-abst-rus-Kowey_files/image006.gif")
По=
дготовлено
Н.А.Гра=
цианским
Ра=
змещено
14/01/2011