Некоторые новости кардиологии - 2010

[27/05/10] Опубликован мета-анализ клинических исследований действия фибратов на сердечнососудистые события.

[09/04/10] Фенофибрат (в России сейчас это Трайкор) если кому и показан, то людям с высокими триглицеридами и низким холестерином липопротеинов высокой плотности, в том числе и у больных диабетом, и у принимающих статины. Результаты испытания ACCORD соответствуют этому старому, вошедшему в рекомендации положению, но не больше. Оказалось, что в целом у больных диабетом фенофибрат ничего не добавляет к действию умеренно эффективного статина. Кроме того, выявлена настораживающая тенденция к вреду у женщин.

[09/04/10] Испытание NAVIGATOR - крупное исследование эффективности и безопасности длительного применения натеглинида и валсартана у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе с целью профилактики сахарного диабета и сердечно-сосудистых осложнений. За 5 лет натеглинид не повлиял ни на что, а валсартан несколько уменьшил частоту новых случаев диабета, но не сердечнососудистых событий.

[29/03/10] Результаты исследования ACCORD BP: интенсивное снижение артериального давления при сахарном диабете 2-го типа ниже 120 мм рт.ст. оказалось бесполезным.

[21/03/10] Управление по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) выпустило заявление об уменьшенной эффективности Плавикса (клопидогрела) у пациентов с ослабленным обменом («слабых метаболизаторов») этого лекарства. Заявление отразило состояние вопроса на настоящий момент – в нем содержится указание на существование проблемы, но не представлен конкретный способ её решения.

[23/02/10] Очередное промежуточное и предварительное обновление анализа данных регистра острых коронарных синдромов Европейского Кардиологического Общества. Данные Регистра об инфаркте миокарда с подъемами ST. Данные вполне ожидаемые, но не хуже.

[23/02/10] Пропущеные недавние новости кардиологии: оказывается ивабрадин - официально уже жизненно необходимое средство (в России), а стрептокиназа - официально попрежнему нет (для России), и очевидно уже никогда не будет - соответственно для многих не будет и реперфузии (см. следующую публикацию).
13 января опубликован "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (ЖНВЛС). Приводим его часть, касающуюся сердечно-сосудистой системы. См также. Приводим и последний, 16-й примерный (модельный) список ВОЗ "WHO Model List of Essential Medicines". В словаре Collins "essential - vitally important; absolutely necessary - жизненно важный, абсолютно необходимый".

[09/02/10] Управление по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) США одобрило применение статина (розувастатина) в первичной профилактике сердечнососудистого заболевания, независимо от уровня холестерина липопротеинов низкой плотности !

[07/01/10] Разное отношение к результатам JUPITER – от отрицания «внешней валидности» до рекомендации одобрить внедрение в практику для предупреждения сердечнососудистых заболеваний у людей с парой классических факторов риска Консультативным комитетом по эндокринологическим и метаболическим лекарствам Управления по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) США.

[05/01/2010] В ноябре 2009 года Американские Ассоциация Сердца и Коллегия Кардиологов выпустили обновление их Руководства по лечению больных острым инфарктом миокарда с подъемами ST. Основные изменения следующие:
абциксимаб во время, а не до первичного ЧКВ (IIa[B]);
тиенопиридины - добавлен прасугрель, уточнены детали использования клопидогреля, рекомендован прием тиенопиридинов в течений 12 мес и после обнаженного металлического стента (I[B]), а после стента выделяющего лекарства предложено применение, превышающее 15 мес (IIb[C]);
добавлен бивалурудин как приемлемый антикоагулянт при первичном ЧКВ (I[B]), особенно у больных с высоким риском кровотечений (IIa[B]);
признан целесообразным перевод ("настолько быстро, насколько это возможно") больных, подвергнутых фибринолитической терапии в "неинвазивном" учреждении, в учреждение, где возможно ЧКВ, причем допущены не только ЧКВ по необходимости, но и рутинная фармакоинвазивная стратегия (для больных с высоким риском - IIa[B], для больных без признаков высокого риска - IIb[C]).
Подробнее - см. иллюстрации к обновлению Руководства ААС/АКК, отобранные и переведенные А.Д.Эрлихом.

[28/12/09] Номер 2 в списке 10 основных достижений в исследованиях заболеваний сердца и инсульта за 2009 год Американской Ассоциации Сердца. Обобщенный опыт нескольких коммунальных образований в Северной Америке и Европе убедительно показал, что введение строгого закона о свободе табачного дыма сопровождается быстрым и существенным уменьшением сердечных приступов (инфарктов миокарда).

[26/12/09] Американская Ассоциация Сердца выпустила список 10 основных достижений в исследованиях заболеваний сердца и инсульта за 2009 год. Отмечено, что достижения расположены в нем по названию соответствующей публикации, но тем не менее 2 первых места занимают имеющие большое общественное значение работы по профилактике. Открывает список достижений «Сравнение снижающих вес диет с различным сдержанием жира, белка, и углеводов». В этом исследовании установлено, что уменьшению веса у соблюдавших диету способствовало не то, какого типа пищу они ели, а количество калорий, которое они потребляли (для снижения веса важен не тип [состав] пищи, а потребленные калории).

[03/12/09] Рабочая группа, составленная из представителей ряда заинтересованных обществ, включая Американскую Ассоциацию Сердца, предприняла попытку унифицировать критерии метаболического синдрома. Эксперты, входившие в эту группу, согласились, что среди критериев не должно быть обязательного компонента. Основная причина этому – невозможность при больших региональных и расовых различиях предложить единую для всех пороговую величину окружности талии, подразумевающую наличие абдоминального ожирения. Опубликованный согласованный документ носит название временного (provisional), так как предполагает создание региональных нормативов окружности талии, которые, вероятно, смогут быть использованы в последующих версиях критериев.

[28/11/09] Доложены на Научной сессии Американской Ассоциации Сердца и опубликованы в Медицинском Журнале Новой Англии результаты очередного исследования влияния изменяющей уровни липидов терапии на толщину интимы медии сонных артерий у больных коронарной болезнью сердца. И в очередной раз продемонстрирован положительный эффект от никотиновой кислоты и, в лучшем случае, никакого эффекта от эзетимайба (эзетимиба). Особенности исследования в том, что действие препаратов сравнивалось у больных, успешно пользовавшихся статинами и достигших в результате довольно низких уровней холестерина липопротеинов низкой плотности.

[22/11/09] Управление по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) США сделало довольно неожиданное заявление о нежелательности одновременного применения клопидогреля и ингибитора протонного насоса омепразола. Заявление основано на представленных производителем клопидогреля очевидно новых фармакокинетических и фармакодинамических данных. Оно неожиданно, так как явно не принимает во внимание результаты анализа недавно появившихся клинических данных [1], [2]. Однако из заявления ясно, что эти результаты рассматривались и были сочтены неубедительными.

[12/11/09] Эффективность розувастатина в предупреждении сердечно-сосудистых событий в сравнении с другими статинами - исследование когорты из 395039 больных пациентов из клинической практики. На большом материале из реальной практики не обнаружено различий в частоте сердечнососудистых событий среди пациентов, принимавших розувастатин (Крестор) и принимавших другие статины.

[11/11/09] В США Комиссия (рабочая группа) по деятельности в области предупреждения болезней (U.S. Preventive Services Task Force) рассмотрела имеющиеся данные о значимости нетрадиционных факторов риска для оценки вероятности возникновения (риска) коронарной болезни сердца и пришла заключению, что дать какую-либо рекомендацию по их использованию в настоящее время невозможно из-за недостаточности фактического материала.

[09/10/09] А.Д.Эрлих от имени участников регистра доложил основные результаты РЕКОРД на Российском национальном конгрессе кардиологов – 2009 (08/10/2009).

[11/10/09] Опубликованы результаты мета-анализа исследований эффективности статинов в первичной профилактике (т.е. у людей без явного сердечно-сосудистого заблевания). В мета-анализе учтены данные JUPITER. Статины уменьшили даже риск смерти от всех причин, но при заметном относительном уменьшении, абсолютное снижение риска было небольшим. Авторы мета-анализа считают, что необходимо продолжать поиск маркеров, позволяющих выделить группу людей, у которых применение статинов с целью первичной профилактики окажется действительно полезным.

[10/10/09] Каждый пятый или шестой случай смерти в крупном индустриальном государстве (США) обусловлен гипертонией или курением. Оба фактора риска считаются устранимыми (или контролируемыми). Статья, резюме которой мы приводим, и называется «Предотвратимые причины смерти в США». Можно предполагать, что в России факторы риска, о которых идет речь в статье, распространены больше. Но даже если это так, относительный риск, связанный с ними, не обязательно более высок, в частности из-за очевидно несопоставимого удельного веса насильственной смерти, особенно у нестарых людей.

[01/10/09] Маятник отношения к взаимодействию клопидогреля и ингибиторов протонного насоса продолжает движение с сторону отрицания его клинической значимости и даже существования. Проанализированы данные испытания COGENT, накопленные к моменту его преждевременного прекращения.

[01/10/09] Дабигатран в сравнении с варфарином у пациентов с мерцательной аритмией. Результаты испытания RE-LY.
В сентябрьском номере The New England Journal Of Medicine опубликованы результаты исследования, которое может стать поворотным моментом антикоагулянтной терапии для предупреждения тромбоэмболий при мерцательной аритмии. Появилась альтернатива варфарину.

[22/09/09] Фармакодинамический эффект и клиническая эффективность клопидогреля и прасугреля при одновременном применении с ингибитором протонного насоса. Выполнен сравнительный анализ эффективности (лабораторной и клинической) антитромбоцитарных агентов клопидогреля и прасугреля в зависимости от одновременного применения ингибиторов протонного насоса (ИПН). Анализ осуществлен на данных рандомизированного испытания антитромбоцитарных агентов. Однако применение ИПН рандомизированным не было.

[22/09/09] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2009. Предположение, что повышение доз клопидогреля будет сопровождаться улучшением клинического эффекта, подтвердилось в отношении больных острым коронарным синдромом, подвергаемых чрезкожным коронарным вмешательствам. Испытание CURRENT OASIS (Использование оптимальной нагрузочной дозы клопидогреля для уменьшения повторных событий /Оптимальная антитромбоцитарная стратегия для вмешательств)-7.

[17/09/09] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2009. Новый ингибитор рецептора к аденозиндифосфату тикагрелор в сравнении с клопидогрелем у больных с острыми коронарными синдромами. В испытании PLATO тикагрелор превзошел клопидогрель, применявшийся по теперь (после CURRENT) уже устаревшей схеме.

[06/07/09] Влияние интенсивного контроля глюкозы на сердечнососудистые исходы и смертность больных сахарным диабетом: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований. Резюме публикации. См. также [1], [2], [3 ]

[25/06/09] Европейское агентство по лекарствам (EMEA) заявило о нежелательности одновременного использования клопидогреля и ингибиторов протонного насоса, кроме случаев, когда это абсолютно показано.

[22/06/09] Аллели генов ферментов цитохрома Р450, снижающие функцию этих ферментов, и ослабляющие антитромбоцитарное действие клопидогреля, не влияют на клинические эффекты прасугреля. Фармакогенетические данные из испытания TRITON.

[18/06/09] В испытании BARI 2D осуществлено сравнение двух начальных стратегий лечения больных с сочетанием диабета и коронарной болезни сердца (КБС) – инвазивной, с выполнением быстрой реваскуляризации (чрезкожное коронарное вмешательство или операция шунтирования коронарных артерий) и неинвазивной – терапевтической, оптимальной медикаментозной, с выполнением процедур реваскуляризации при возникновении определенных строгих показаний. План испытания сходен с планом COURAGE. Результат BARI 2D также воспроизводит результат COURAGE (файл ppt).

[12/06/09] В мае 2009 информация для назначения (прописывания) Плавикса (на «вкладыше» в упаковку) дополнена сведениями о фармакогенетике клопидогреля. Приведены также резюме публикаций исследований, обосновывающих это дополнение.

[01/06/09] Некоторые сведения из проводимого в настоящее время Европейским Кардиологическим Обществом регистра острых коронарных синдромов (на апрель 2009 г.). Сравнение данных от Российских участников и участников из других Европейских стран. Файлы .ppt и .pdf. .

[27/05/09] Не прекращаются попытки опровергнуть основной вывод испытания о превосходстве тиазидного диуретика (в ALLHAT использовался хлорталидон) над представителями других классов лекарств как средства для начального лечения гипертонии. В качестве обоснования этих попыток приводятся данные различных испытаний антигипертензивных агентов, выполненных после ALLHAT. Участники группа, проводившей ALLHAT, представили собственный анализ этих испытаний и пришли к заключению, что основное заключение ALLHAT остается не опровергнутым.

[13/05/09] ACC-2009. При остром коронарном синдроме без подъемов сегмента ST апробирована стратегия инвазивного лечения, аналогичная рекомендуемой при остром коронарном синдроме с подъемами ST. Результаты испытания ABOARD.

[09/05/09] Опубликованы (ранее доложены на ACC-2009) результаты первого крупного испытания полипилл.

[08/05/09] Комментарий С.Юсуфа к результатам испытания Юпитер (JUPITER) в журнале Ланцет.

[08/05/09] Метаанализ данных испытаний вмешательств, направленных на липиды и липопротеины крови, выполненный M.Briel и соавт. для оценки связи между изменениями холестерина липопротеинов низкой плотности и осложнениями атеросклеротических заболеваний.

[13/04/09] ACC-2009. Рандомизированное исследование омега-3 жирных кислот, добавляемых к современной терапии после острого инфаркта миокарда (OMEGA)
Среди пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда с или без устойчивых подъемов ST, лечение омега-3 жирными кислотами не дает преимущества

[06/04/09] Выполнен анализ связи с сосудистыми событиями изменений холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП) и С-реактивного белка во время применения розувастатина в испытании JUPITER.

[24/03/09] Лечение больных острым коронарным синдромом с подъемом ST в стационарах, имеющих и не имеющих возможности выполнения чрезкожных коронарных вмешательств. Данные регистра РЕКОРД.

[21/02/09] Американская Ассоциация сердца в списке достижений за 2008 год под номером 1 поставила снижение поступлений в больницы Шотландии после принятия закона о запрещении курения в общественных местах. Это вновь привлекло внимание к публикации результатов исследования в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine).

Опубликованы Стандарты медицинского обеспечения при диабете - 2009 Американской Диабетической Ассоциации. Основные их положения представлены в наборе слайдов, подготовленном Л.М.Доборджгинидзе.

[10/02/09] Результаты госпитального лечения больных острыми коронарными синдромами, включенных в регистр РЕКОРД, подготовлены к опубликованию. Файл pdf. Более компактный вариант (направлен в журнал "Кардиология"). Также см.

Посмотреть новости опубликованные на сайте в 2008 году