Некоторые новости кардиологии - 2010-11
[04/07/11] Согласно метаанализу крупных испытаний статинов, в которых сравнивалась терапия высокими дозами статинов с терапией их умеренными дозами, более агрессивное лечение ассоциировалось с большим риском возникновения диабета за время наблюдения. Но явное преобладание снижения риска ишемических событий существенно уменьшило клиническое значение выявленного повышения риска диабета.
[03/07/11] Опубликованы результаты анализа, направленного на поиск ассоциации эффекта розувастатина и носительства аллели KIF6 719Arg в испытании JUPITER. Ассоциации не выявлено. Развитие «истории», которая по словам E.J.Topol и S.Damani «должна служить важным напоминанием о потенциальных ловушках, заключенных в преждевременном принятии геномного теста без достаточных доказательств».
[26/06/11] Комментарий к прекращению AIM-HIGH на theheart.org.
[13/06/11] Национальный Институт Сердца Лёгких и Крови (США) - безусловно заслуживающий наибольшего доверия спонсор и организатор клинических исследований - прекратил проводившееся им испытание никотиновой кислоты у принимающих статины пациентов с целевым холестерином низкой плотности, но низким холестерином липопротеинов высокой плотности и высокими триглицеридами. Попытка воздействия на столь активно рекламируемый в России «остаточный риск» у пациентов со стабильным атеросклеротическим заболеванием и/или его эквивалентом, закончилась неудачей.
[05/03/11] Опубликованы результаты метаанализа исследований связи потребления алкоголя с неблагоприятными сердечнососудистыми событиями (исходами). Сделано заключение, что «… ассоциация между потреблением алкоголя и уменьшением сердечнососудистого риска не вызывает сомнений». Риск коронарной болезни сердца оказался наименьшим при употреблении 1-2 порций алкоголя (1–2 drinks) в день (в сутки).
[13/02/11] Опубликован анализ данных JUPITER, демонстрирующий эффективность розувастатина в первичной профилактике у пациентов с высоким глобальным риском (по Фремингемской модели или индексу SCORE).
[13/02/11] Сотрудничество Исследователей Лечения Холестерина опубликовало новый анализ связи снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХСЛНП) и различных клинических событий, в который включены сравнительные исследования режимов липидснижающей терапии различной интенсивности. Основное заключение – в пределах достигавшихся в этих исследованиях уровней отсутствовала какая либо пороговая величина, после достижения которой дальнейшее снижение ХСЛНП уже не было бы связано с положительным действием на сосудистые события.
[11/02/11] Опубликован Кохрановский обзор «Статины для первичной профилактики сердечнососудистого заболевания». Авторы формально подтвердили, что имеющиеся исследования в целом дали положительный результат, однако выразили существенные сомнения в качестве этих исследований. Они считают, что эффект статинов объясняется «примесью» пациентов с имеющимся заболеванием сосудов и людей с очень высоким риском сосудистых событий. Соответственно, исследования – объект обзора – не дают ответа на вопрос о целесообразности использования статинов в действительно первичной профилактике.
[02/02/11] Продолжают накапливаться материалы о значении уровня С-реактивного белка (СРБ) для определения показаний к применению статина. Опубликованы данные сопоставления клинического эффекта симвастатина и исходных уровней СРБ и холестерина липопротеинов низкой плотности в испытании «Защита Сердца» (Heart Protection Study) - крупнейшем к настоящему времени испытании профилактического действия статина . Согласно заключению авторов эти данные «не поддерживают гипотезу, согласно которой исходная концентрация ЦРБ существенно модифицирует сосудистую пользу (vascular benefits) от терапии статином».
[31/01/11] Тест, основанный на экспрессии 23 генов, позволил предсказать общие результаты коронарной ангиографии (наличие или отсутствие гемодинамически значимых стенозов, но не их локализацию), только немного превзойдя предсказание, основанное на клинических показателях. Несмотря на скромность результата, очевидно учитывая принципиальную новизну подхода, журнал TIME включил соответствующую публикацию в число «10 медицинских прорывов 2010 года». p align="justify">[30/01/11] В крупнейшем метаанализе суммированы данные о частоте сердечнососудистых событий в испытаниях нестероидных противовоспалительных лекарств. Авторы заключили, что «существует мало оснований для предположения, что какое-либо из включенных в анализ средств [а включены все] безопасно в сердечнососудистом отношении». С наиболее высоким риском инфаркта миокарда сопряжено применение рофекоксиба. См. также.
[30/01/11] Продолжают накапливаться сведения о клинических эффектах сочетания клопидогрела и ингибиторов протонного насоса. Только что опубликованы результаты соответствующего анализа данных Французского регистра oстрого инфаркта миокарда. Авторы считают, что эти результаты «не поддерживают воздержания от применения ИПН у больных с высоким риском кровотечений, получающих клопидогрел».
[25/01/11] Рекомендуемые для профилактики и лечения остеопороза добавки кальция могут существенно повысить риск инфаркта миокарда (согласно результатам метаанализа выполненных испытаний, опубликованным в Британском Медицинском Журнале).
[14/01/11] Продолжаем "вдогонку" освещать материалы Научной сессии Американской Ассоциации сердца 2010 г. Там были доложены результаты испытания способности препарата омега-3 жирных кислот предупреждать рецидивы мерцания предсердий. Препарат повысил содержание соответствующих кислот в крови, оказался безопасным, но как и в других серьёзных испытаниях последнего времени, неэффективным (см. также [1] и [2].
[13/01/11] В ноябре 2010 года появилось Руководство Американских Коллегии Кардиологов и Ассоциации Сердца по оценке сердечнососудистого риска «у взрослых [людей старше 20 лет] без симптомов». Основой характеристики риска признан подсчёт глобальных индексов, составленных из классических факторов. Уровень глобального риска (представлены 4 системы: Framingham, SCORE, PROCAM Reynolds) должен определять отношение к дальнейшему тестированию. Приводим основные положения Руководства по оценке сердечнососудистого риска у взрослых без симптомов из набора слайдов, подготовленного его авторами.
[04/01/11] Ассоциированная с липопротеинами фосфолипаза А2 (Lp-PLA2) и риск коронарной болезни, инсульта, и смертности: результаты мета-анализа 32 проспективных исследований, выполненного Сотрудничеством исследований Lp-PLA2.
[27/12/10] Мета-анализ: терапия статинами не изменяет ассоциации между низкими уровнями холестерина липопротеинов высокой плотности и повышенным сердечно-сосудистым риском.
[26/12/10] опубликованы данные анализа соотношения между индексом массы тела и смертностью от всех причин, выполненного на материале ряда проспективных исследований. Общее число людей, длительно (5 лет и более) наблюдавшихся в этих исследованиях, 1.46 миллиона.
[26/12/10] Опровергнуты наличие ассоциации между полиморфизмом Trp719Arg в гене кинезиноподобного протеина 6 и коронарной болезнью сердца и целесообразность применения соответствующего геномного теста.
[25/12/10] Накапливается материал клинического изучения первого ингибитора синтеза аполипопротеина В мипомерсена. Подтвердились предположения, что он позволит добиться существенного дальнейшего снижения холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов с тяжёлой гиперхолестеринемией, не корригируемой полностью другими липидснижающими средствами, в том числе у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Однако применение препарата часто сопровождается существенным повышением аминотрансфераз.
[23/12/10] Европейское Общество по Атеросклерозу (European Atherosclerosis Society) выпустило документ (статью о согласии - Consensus Paper) об отношении к липопротеину (а) [Лп(а)] как сердечнососудистому фактору риска. В нем на основании имеющихся данных Лп(а) рассматривается не только как фактор риска, но и как возможный причинный фактор атеросклероза, характеризуются группы людей, у которых целесообразно его определение, предлагаются целевые (желательные) уровни показателя; для снижения повышенного уровня Лп(а) рекомендуется использование никотиновой кислоты.
[01/11/10] Некоторые результаты предварительного анализа ACS Snapshot Registry, представленного N.Danchin на Конгрессе Европейского Кардиологического Общества 2010. Данные немногочисленных Российских больных вероятно где-то в "Центральной и Восточной Европе". Любопытно, что госпитальная смертность как при ИМ вообще, так и при ИМ с подъёмами ST в ACS Snapshot оказалась выше, чем в предыдущем регистре Европейского кардиологического общества EHS ACS-2, и даже превысила смертность в при ОКС с подъёмами ST в Российском официальном регистре. Но т.к. ACS Snapshot не был "мероприятием по снижению смертности от ОКС", то у его организаторов отсутствовали основания не включать в отчет смерти первых суток.
[19/10/10] Наконец, через год после доклада на Европейском Конгрессе 2009 г, появились в печатном виде результаты сравнения разных режимов дозирования клопидогрела у пациентов, у которых предполагалось чрезкожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в связи с острым коронарным синдромом (испытание CURRENT-OASIS 7).
[02/10/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. На Конгрессе доложены и одновременно опубликованы в Медицинском Журнале Новой Англии результаты анализа связи аллелей гена CYP2C19, обусловливающих разную активность (функцию) кодируемого им фермента, с ишемическими событиями и кровотечениями в двух испытаниях эффективности клопидогрела - CURE (острый коронарный синдром бех подъёмов ST) и ACTIVE (мерцательная аритмия). Впервые эта связь изучалась параллельно в группах вмешательства и плацебо. Полученный результат – отсутствие связи между аллелями утраты функции фермента и клиническим эффектом клопидогрела – противоречит данным предшествовавших исследований. Возможная причина – малое число больных, подвергнутых чрезкожным коронарным вмешательствам (ЧКВ) вообще, и ЧКВ с имплантацией стентов, в частности. . Файл pdf.
[28/09/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. На Конгрессе представлено и одновременно опубликовано на сайтах Общества и Европейского Журнала Сердца Руководство (рекомендации) по реваскуляризации миокарда. Приводим некоторые таблицы и алгоритмы из этого Руководства, касающиеся реваскуляризации при острых коронарных синдромах. Файл pdf.
[26/09/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. Представлено на Конгрессе и опубликовано online в Европейском Журнале Сердца руководство Общества по ведению больных с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). В нём в частности содержатся обновленные шкалы оценки риска тромбоэмболических осложнений и кровотечений, а также алгоритмы профилактического антитромботического лечения на основе этих оценок. p align="justify">[25/09/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. Результаты испытания ALPHA-OMEGA. В условиях активной современной модулирующей липиды, антитромботической и антигипертензивной терапии добавление n-3 жирных кислот к диете больных перенесших инфаркт миокарда бесполезно. Возможное исключение – больные диабетом, но это пока только предположение, требующее подтверждения.
[24/09/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. Доложены и опубликованы результаты генетического подъисследования в испытании PLATO. Как и ожидалось, клинические эффекты тикагрелора не зависели от наличия у пациента аллелей гена CYP2C19, связанных с разной активностью фермента, в частности аллелей, ассоциируемых с утратой его функции. Файл pdf .
[22/09/10] Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2010. В испытании SHIFT замедление частого синусового ритма сердца вследствие добавления в фоновой терапии ивабрадина благоприятно сказалось на некоторых событиях при сердечной недостаточности (преимущественно на риске госпитализаций) (Файл pdf). По мнению комментатора в журнале Ланцет фоновая терапия в SHIFT не была оптимальной. Поэтому полученный результат - только основание для дальнейших исследований. По мнению другого комментатора в реальной медицинской практике фоновая терапия и не может быть более активной, чем в SHIFT. Согласно же результатам этого испытания применение ивабрадина окажется полезным для 40% больных с сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. С этим мнением очевидно совпадет и «официальная» реакция в России, где и без SHIFT ивабрадин объявлен жизненно важным средством.
[27/05/10] Опубликован мета-анализ клинических исследований действия фибратов на сердечнососудистые события.
[09/04/10] Фенофибрат (в России сейчас это Трайкор) если кому и показан, то людям с высокими триглицеридами и низким холестерином липопротеинов высокой плотности, в том числе и у больных диабетом, и у принимающих статины. Результаты испытания ACCORD соответствуют этому старому, вошедшему в рекомендации положению, но не больше. Оказалось, что в целом у больных диабетом фенофибрат ничего не добавляет к действию умеренно эффективного статина. Кроме того, выявлена настораживающая тенденция к вреду у женщин.
[09/04/10] Испытание NAVIGATOR - крупное исследование эффективности и безопасности длительного применения натеглинида и валсартана у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе с целью профилактики сахарного диабета и сердечно-сосудистых осложнений. За 5 лет натеглинид не повлиял ни на что, а валсартан несколько уменьшил частоту новых случаев диабета, но не сердечнососудистых событий.
[29/03/10] Результаты исследования ACCORD BP: интенсивное снижение артериального давления при сахарном диабете 2-го типа ниже 120 мм рт.ст. оказалось бесполезным.
[21/03/10] Управление по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) выпустило заявление об уменьшенной эффективности Плавикса (клопидогрела) у пациентов с ослабленным обменом («слабых метаболизаторов») этого лекарства. Заявление отразило состояние вопроса на настоящий момент – в нем содержится указание на существование проблемы, но не представлен конкретный способ её решения.
[23/02/10] Очередное промежуточное и предварительное обновление анализа данных регистра острых коронарных синдромов Европейского Кардиологического Общества. Данные Регистра об инфаркте миокарда с подъемами ST. Данные вполне ожидаемые, но не хуже.
[23/02/10] Пропущеные недавние новости кардиологии: оказывается ивабрадин - официально уже жизненно необходимое средство (в России), а стрептокиназа - официально попрежнему нет (для России), и очевидно уже никогда не будет - соответственно для многих не будет и реперфузии (см. следующую публикацию).
13 января опубликован "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (ЖНВЛС). Приводим его часть, касающуюся сердечно-сосудистой системы. См также. Приводим и последний, 16-й примерный (модельный) список ВОЗ "WHO Model List of Essential Medicines". В словаре Collins "essential - vitally important; absolutely necessary - жизненно важный, абсолютно необходимый".
[09/02/10] Управление по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) США одобрило применение статина (розувастатина) в первичной профилактике сердечнососудистого заболевания, независимо от уровня холестерина липопротеинов низкой плотности !
[07/01/10] Разное отношение к результатам JUPITER – от отрицания «внешней валидности» до рекомендации одобрить внедрение в практику для предупреждения сердечнососудистых заболеваний у людей с парой классических факторов риска Консультативным комитетом по эндокринологическим и метаболическим лекарствам Управления по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) США.
[05/01/2010] В ноябре 2009 года Американские Ассоциация Сердца и Коллегия Кардиологов выпустили обновление их Руководства по лечению больных острым инфарктом миокарда с подъемами ST.
Основные изменения следующие:
абциксимаб во время, а не до первичного ЧКВ (IIa[B]);
тиенопиридины - добавлен прасугрель, уточнены детали использования клопидогреля, рекомендован прием тиенопиридинов в течений 12 мес и после обнаженного металлического стента (I[B]), а после стента выделяющего лекарства предложено применение, превышающее 15 мес (IIb[C]);
добавлен бивалурудин как приемлемый антикоагулянт при первичном ЧКВ (I[B]), особенно у больных с высоким риском кровотечений (IIa[B]);
признан целесообразным перевод ("настолько быстро, насколько это возможно") больных, подвергнутых фибринолитической терапии в "неинвазивном" учреждении, в учреждение, где возможно ЧКВ, причем допущены не только ЧКВ по необходимости, но и рутинная фармакоинвазивная стратегия (для больных с высоким риском - IIa[B], для больных без признаков высокого риска - IIb[C]).
Подробнее - см. иллюстрации к обновлению Руководства ААС/АКК, отобранные и переведенные А.Д.Эрлихом.
Посмотреть новости опубликованные на сайте в 2008 году