Новости
Исследование VALIANT: вальзартан не менее эффективен, чем каптоприл у больных с острым инфарктом миокарда и сердечной недостаточностью
11 ноября 2003 года на ежегодной сессии Американской Ассоциации сердца были представлены результаты крупного многоцентрового исследования VALIANT.
В исследование было включено 14703 ( 900 центров из 24 стран) пациента с острым инфарктом миокарда, осложненным дисфункцией левого желудочка с документированной сниженной фракцией выброса =< 35% или симптомами острой сердечной недостаточности. Пациенты рандомизировались в пределах от 12 ч до 10 суток после развития ОИМ в три группы: 1) каптоприл (n=4909, целевая доза - 150 мг/день)), 2) вальзартан (n=4909, целевая доза - 320 мг/день), комбинация (n=4885, целевая доза - 150 мг/день каптоприла + 160 мг вальзартана ). Медиана длительности лечения составила 24,7 месяца. Первичная конечная точка - общая смертность, вторичные – основные коронарные события, показатели безопасности и переносимости. Основные клинические эффекты представлены в таблицах.
| Группа | Общая смертность (%) | Отношение рисков (95% ДИ) в сравнении с каптоприлом | p |
| Каптоприл (n=4909) | 19.5 | - | - |
| Вальзартан (n=4909) | 19.9 | 1 (0.90-1.11) | 0.98 |
| Комбинация (n=4885) | 19.3 | 0.98 (0.89-1.09) | 0.73 |
| Группа | СС смерть или повторный ИМ или госпитализация с нарастанием НК (%) | Отношение рисков (95% ДИ) в сравнении с каптоприлом | p |
| Каптоприл (n=4909) | 31.9 | - | - |
| Вальзартан (n=4909) | 31.1 | 0.95 (0.88-1.03) | 0.20 |
| Комбинация (n=4885) | 31.1 | 0.97 (0.89-1.05) | 0.37 |
Как и предполагалось, побочные явления в виде кашля, сыпи и нарушений вкусовой чувствительности были отмечены в группе каптоприла, в то время как в группе вальзартана чаще встречалась симптоматическая гипотония и почечная недостаточность. Наибольшее число побочных явлений и как следствие – число отмен препарата, было в группе, получавших комбинированное лечение.
Таким образом, исследование показало, что вальзартан был не менее эффективен чем каптоприл в описанной категории больных в отношении твердых конечных точек. Комбинация препаратов не давала дополнительный эффект, но приводила к увеличению числа побочных эффектов.