Таблица 10. Подход к оценке значимости рекомендаций в материалах
6-й Согласительной конференции Американской коллегии врачей по заболеваниям
грудной клетки по антитромботическому лечению (1) [8].
|
Класс рекомендаций
|
Ясность соотно- шения риска и пользы
|
Степень доказанности
|
Применение
|
|
1А
|
Ясна
|
Рандомизированные исследования без значимых ограничений
|
Сильная рекомендация; можно применять у большинства больных в большинстве
ситуаций без оговорок
|
|
1В
|
Ясна
|
Рандомизированные исследования с существенными ограничениями (противоречивые
результаты, методологические дефекты) (2)
|
Сильная рекомендация; скорее всего приложима к большинству больных
|
|
1С+
|
Ясна
|
Нет нескольких рандомизированных контролируемых исследований, но
результаты одного такого исследования могут быть однозначно экстраполированы,
или убедительные результаты исследований, предназначенных для наблюдения
|
Сильная рекомендация; приложима к большинству больных в большинстве
ситуаций
|
|
1С
|
Ясна
|
Исследования, предназначенные для наблюдения
|
Рекомендация промежуточной силы; при появлении более сильных фактов
может измениться
|
|
2А
|
Не ясна
|
Рандомизированные исследования без значимых ограничений
|
Рекомендация промежуточной силы; наилучший способ действия может
зависеть от обстоятельств, больного или социальных факторов
|
|
2В
|
Не ясна
|
Рандомизированные исследования с существенными ограничениями (противоречивые
результаты, методологические дефекты) (2)
|
Слабая рекомендация; вероятно, что у некоторых больных при некоторых
обстоятельствах лучше альтернативный подход
|
|
2С
|
Не ясна
|
Исследования, предназначенные для наблюдения
|
Очень слабая рекомендация; могут быть столь же приемлемыми другие
альтернативы
|
Примечания:
(1) Поскольку исследования в категориях В и С имеют методологические
дефекты, вероятно, что большинство рекомендаций в этих классах имеют уровень
2. На отнесение рекомендации к классу 1 или 2 влияли следующие соображения:
величина и доказанность лечебного эффекта, риск неблагоприятного события,
которое стремятся предотвратить, характер положительного эффекта, величина
риска, связанного с лечением, изменчивость предпочтений больного, различия
в доступности ресурсов и практических подходах, а также соображения стоимости.
При оценке значимости этих факторов влияние субъективных суждений неизбежно.
(2) Сюда относятся рандомизированные контролируемые исследования как
без использования слепого метода, так и с субъективными конечными точками,
в которых высок риск ошибки в оценке исходов, а также исследования с большим
количеством больных, потерянных при отдаленном наблюдении.
|
